技術文件格式

2019年1月31日—...技術文件（CommonTechnicalDocument,CTD）格式，以規範藥品查驗登記送審資料能以統一的格式來呈現。CTD由五個模組（Module1~5）組成，模組1依不同 ...,實施藥品查驗登記電子送件（e-submission）及「通用技術文件（CTD）」格式，有助於提升我國藥...

通用技術文件(Common Technical Document)之國際應用現況

通用技術文件.(CommonTechnicalDocument，以下簡稱為CTD)為一通用格式，將品質、安全、.有效之資料所須呈現之方式作系統性之編排。其主要包含五個文件模組：模組一.( ...

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