什麼是gmp

GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，中譯是「良好作業規範」或「優良製造標準」的意思，是特別注重產品在製造過程中之品質及衛生安全的自主性管理制度。

GMP 全名 Good Manufacturing Practice ，中文良好作業規範，是針對藥品、醫療產品生產及質量管制的準則。 有些食品或保健食品廠為了提高消費者信心，也會升級做GMP廠房標準，但不是必須的。 1969年，由世界衛生組織WHO開如始製定GMP，列明全球食品及藥品的製作規範。...

GHP與GMP的英文簡稱非常相似，有時候會造成混淆，與GHP 強調食品供應鏈的衛生管理不同，GMP所指的是「良好作業規範 (Good Manufacturing Practices)，是一種品質管理體系，注重食品製造過程中產品的品質和安全衛生自主管理。

什麼是CGMP?和GMP有什麼區別？ cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的簡稱，即動態藥品生產管理規範，也翻譯為現行藥品生產管理規範，它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證，為國際領先的藥品生產管理標準。

GMP（良好製造規範）是一套確保產品品質、安全性與衛生標準的管理制度，主要適用於醫藥、食品、化妝品等相關產業。 在台灣，遵守GMP不僅是企業依法取得產品許可的必要條件，也是保障消費者健康與提升產業競爭力的重要措施。

為確保藥品之製造品質，防止藥品製造過程中可能產生之交叉汙染及誤用不當原、物料等情形，美國率先於1963年公佈實施藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice,簡稱GMP），世界衛生組織（WHO）亦於1969年頒發自己的GMP，英國則於1971年制定第一版的GMP，日本也於1974年依據WHO版本制定日本的GMP；我國則於民國71年頒布優良藥品製造標準，正式推動實施西藥廠GMP制度。 國內西藥廠實施GMP後，在管理及技術層面均確立了國產藥品的品質形象，而為了確保藥品GMP制度

cGMP全名Current Good Manufacturing Practice，中文現行藥品生產管理規範，表示GMP藥廠的生產作業過程是與最新標準同步的狀態，是要求更嚴格的作業規範。